Qual e' lo standard ASTFM2100 Livello 3 per le maschere chirurgiche?

Il standard ASTM F2100, formalmente noto come Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks, è uno standard ampiamente riconosciuto negli Stati Uniti e a livello globale che definisce le caratteristiche di prestazione richieste per i materiali delle mascherine mediche. Classifica le mascherine in tre livelli in base alle loro capacità protettive: Livello 1 (protezione più bassa), Livello 2 (protezione moderata) e Livello 3 (protezione più alta).

Requisiti chiave per le mascherine di Livello 3

Le mascherine ASTM di Livello 3 offrono la massima protezione barriera e sono destinate all'uso in situazioni con un alto rischio di esposizione ai fluidi (livelli elevati di spruzzi, schizzi o aerosol).

Una mascherina deve soddisfare requisiti rigorosi in cinque aree chiave per ottenere la designazione di Livello 3:

Informazioni sui requisiti:

• Resistenza ai fluidi (160 mmHg): Questo è il fattore di differenziazione più significativo per il Livello 3. Significa che la mascherina può resistere alla penetrazione di sangue sintetico ad alta pressione (160 mmHg), che si correla a scenari ad alta pressione come traumi o procedure chirurgiche che coinvolgono irrigazione ad alta pressione (ad esempio, ortopedia).

• Efficienza di filtrazione (BFE e PFE): Sia l'efficienza di filtrazione batterica che l'efficienza di filtrazione delle particelle devono essere >98%. Ciò indica un'elevata capacità di filtrare le particelle sospese nell'aria, inclusi batteri e particelle sub-microniche.

• Pressione differenziale (Delta P): Questo misura la resistenza all'aria, o traspirabilità, della mascherina. Un valore di <6.0mmH₂O/cm² indica che, sebbene la filtrazione sia elevata, la mascherina rimane accettabilmente traspirante per l'utente.

• Infiammabilità (Classe 1): Il materiale della mascherina deve superare un test per garantire che non si accenda facilmente o diffonda una fiamma, il che è fondamentale in un ambiente di sala operatoria.

Le mascherine ASTM di Livello 3 sono raccomandate per procedure ad alto rischio in cui si prevede una forte esposizione a sangue, fluidi corporei, aerosol o spruzzi. Esempi comuni includono:

• Interventi chirurgici maggiori.

• Procedure che coinvolgono dispositivi ad alta velocità o una significativa generazione di fluidi.

• Casi di trauma.