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December 18, 2025
EN 14683:2025
Il Comitato europeo per la standardizzazione (CEN) ha pubblicato ufficialmente lo standard aggiornato per le maschere mediche,EN 14683:2025Questa revisione fa seguito alla versione 2019 ampiamente utilizzata,l'introduzione di protocolli di test più rigorosi e di benchmark di sicurezza più elevati per riflettere gli insegnamenti tratti dalle sfide sanitarie globali degli ultimi anni;.
Requisiti fondamentali della norma EN 14683:2025
Le maschere mediche sono classificate in tre tipi (Tipo I, Tipo II e Tipo IIR) in base alle loro prestazioni.La norma 2025 mantiene queste categorie ma rafforza i criteri per la loro convalida:
Analisi comparativa: 2019 vs. 2025
L'aggiornamento 2025 non è solo un cambiamento estetico; introduce diversi cambiamenti tecnici critici per garantire una maggiore coerenza nella produzione e una migliore protezione dei lavoratori sanitari.
| Caratteristica | EN 14683:2019 | EN 14683:2025 (Nuovo/aggiornato) |
| Test BFE | Standardizzato utilizzandoStaphylococcus aureus. | Precisione migliorata:Controlli più severi sulla distribuzione delle particelle in aerosol. |
| Respirabilità | Misurato ad una portata fissa. | Test dinamici:Metodi di campionamento rivisti per simulare meglio i cicli respiratori umani. |
| Resistenza agli schizzi | Ispezione visiva dopo l'impatto con il sangue sintetico. | Valutazione quantificata:Criteri più severi di passaggio/fallimento per la penetrazione del fluido. |
| Sitotossicità e biocompatibilità | Referenze ISO 10993 in generale. | Specificità obbligatorie:Maggiore attenzione agli esami di irritazione cutanea e sensibilizzazione. |
| Impatto ambientale | Concentrazione minima. | Clausole di sostenibilità:Nuovi orientamenti in materia di rifiuti materiali e di riciclabilità |
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