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FDA ASTM F2100 Livello 3 Maschera chirurgica usa e getta

FDA ASTM F2100 Livello 3 Maschera chirurgica usa e getta

June 24, 2024

ultime notizie sull'azienda FDA ASTM F2100 Livello 3 Maschera chirurgica usa e getta

Uso previsto:

 

La maschera medica è destinata a proteggere sia il paziente che il personale sanitario dal trasferimento di microrganismi,
Sono destinati all'uso nelle pratiche di controllo delle infezioni per ridurre la potenziale esposizione al sangue e al corpo
Questo è un dispositivo usa e getta, purché non sterile.

 

 

Dati di prova:

 

 

Produttore Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd.
Numero 510K K211062
Dispositivo maschera medica per il viso
Modello Loop per orecchie, pieghe piatte, 3 strati
Sterilità non sterili
Uso monouso
Livello ASTM F2100 livello 3
Biocompatibilità
 ISO10993

Resistenza al fluido

Prestazioni

ASTM F1862
32 su 32 passano a 160 mmHg
Efficienza della filtrazione delle particelle
ASTM F2299
98.98%
Efficienza della filtrazione batterica
ASTM F2101
 990,9%
Pressione differenziale (Delta P)
EN 14683 allegato C
50,54 mmH2O/cm2
Infiammabilità 16 CFR 1610
 Classe 1

 

 

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