FDA ASTM F2100 Livello 3 Maschera chirurgica usa e getta

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Uso previsto:

La maschera medica è destinata a proteggere sia il paziente che il personale sanitario dal trasferimento di microrganismi,

Sono destinati all'uso nelle pratiche di controllo delle infezioni per ridurre la potenziale esposizione al sangue e al corpo

Questo è un dispositivo usa e getta, purché non sterile.

Dati di prova:

Produttore	Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd.
Numero 510K	K211062
Dispositivo	maschera medica per il viso
Modello	Loop per orecchie, pieghe piatte, 3 strati
Sterilità	non sterili
Uso	monouso
Livello ASTM F2100	livello 3
Biocompatibilità	ISO10993
Resistenza al fluido Prestazioni ASTM F1862	32 su 32 passano a 160 mmHg
Efficienza della filtrazione delle particelle ASTM F2299	98.98%
Efficienza della filtrazione batterica ASTM F2101	990,9%
Pressione differenziale (Delta P) EN 14683 allegato C	50,54 mmH2O/cm2
Infiammabilità 16 CFR 1610	Classe 1

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