EN14683 Tipo IIR Maschera visiva a cerchi d'orecchio monouso a tre colonne per uso medico

EN 14683 è il principale standard europeo che specifica i requisiti e i metodi di prova per le maschere facciali mediche. Queste sono spesso chiamate "maschere chirurgiche" o "maschere per procedure". Lo standard classifica le maschere in diversi tipi in base alla loro efficienza di filtrazione batterica (BFE) e ad altre proprietà chiave. E il Tipo IIR è il livello più performante all'interno di questo standard per la resistenza agli schizzi di liquidi.

• Efficienza di filtrazione batterica (BFE): ≥ 98% (Altissima protezione contro i batteri negli aerosol).
• Respirabilità (Delta P): < 60 Pa/cm². Pur rimanendo confortevole, potrebbe risultare meno traspirante rispetto alle maschere di tipo inferiore.
• Schizzi (Sangue sintetico): Deve resistere a un getto pressurizzato di sangue sintetico senza penetrazione. La "R" sta per "Resistente" agli schizzi.
• Pulizia microbica: Ha bassi livelli di contaminazione microbica sulla maschera stessa.

Hubei TDL Group è composta da Hubei Orient International Trading Corporation e Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Siamo specializzati nella progettazione, produzione e vendita di prodotti medici monouso e prodotti DPI.

Hubei Orient possiede la fabbrica: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida si trova a Xiantao, Hubei, Cina. Ammex-weida è stata fondata nel 2003, copre 65.000 metri quadrati. Siamo un gruppo di oltre 500 persone e siamo dotati di un laboratorio medico e industriale di Classe 100.000 (equivalente ISO 8) e di officine di camera bianca di Classe 10.000 (equivalente ISO 7) per la produzione di dispositivi medici sterili e vari prodotti monouso. I nostri prodotti monouso vengono esportati in oltre 60 paesi e regioni in Europa, America, Asia, Medio Oriente, ecc.

Il nostro gruppo ha oltre 20 persone per il controllo qualità, il laboratorio e l'ispezione. Il nostro laboratorio può eseguire test per maschere facciali come efficienza di filtrazione delle particelle, pressione differenziale, penetrazione di sangue sintetico, test di trazione per earloop, test di infiammabilità, pulizia microbica, resistenza agli schizzi, test sterile, residuo di ossido di etilene, ecc. E possiamo eseguire test per tute protettive come pressione idrostatica, repellenza ai liquidi, resistenza alla penetrazione dei liquidi, resistenza superficiale, resistenza all'accensione, efficienza di filtrazione, resistenza alla perforazione, resistenza alla trazione, periodo di decadimento statico, test sterile, residuo di ossido di etilene, ecc. E anche possiamo eseguire test per camici chirurgici come resistenza alla penetrazione microbica, pulizia microbica, rilascio di particelle, penetrazione di liquidi, resistenza allo scoppio, resistenza alla trazione.

Officina di maschere facciali per camera bianca di classe 100000: tutti i tipi di maschere facciali mediche monouso, maschere pieghevoli KN95, maschere 3D, maschere per camera bianca, maschere KF94. La produzione giornaliera è di circa 5 milioni di pezzi in totale.

Utilizziamo un sistema completo di gestione della qualità ISO9001, ISO13485. Ci preoccupiamo dei diritti umani e siamo certificati dall'agenzia per i diritti umani SEDEX. Ammex-Weida ha la licenza per dispositivi medici di classe I e II. I nostri prodotti sono certificati CE, FDA. Le nostre maschere facciali mediche hanno superato il test di Nelson. Le nostre maschere facciali mediche sono conformi alla EN14683 tipo II e tipo IIR per il mercato europeo, ASTM livello-3 510K per il Nord America e gli standard nazionali YY0469 e YY0969 per il mercato cinese. Le nostre tute protettive di categoria III sono conformi ai nuovi regolamenti europei sui DPI (UE)2016/425. Sono classificate come tipo 3/4/5/6 e 3B/4B/5B/6B. Abbiamo anche la certificazione EcoVadis e ISO14001.