EN14683 Tipo IIR Maschera visiva a cerchi d'orecchio monouso a tre colonne per uso medico

Descrizione di prodotto

EN 14683 è lo standard europeo principale che specifica i requisiti e i metodi di prova per le mascherine facciali mediche. Queste sono spesso chiamate "mascherine chirurgiche" o "mascherine procedurali". Lo standard classifica le mascherine in diversi tipi in base alla loro Efficienza di Filtrazione Batterica (BFE) e ad altre proprietà chiave. E il Tipo IIR è il livello più performante all'interno di questo standard per la resistenza agli spruzzi di liquidi.

Requisiti chiave per le mascherine di Tipo IIR:

• Efficienza di Filtrazione Batterica (BFE): ≥ 98% (Protezione molto elevata contro i batteri negli aerosol).​
• Traspirabilità (Delta P): < 60 Pa/cm². Pur rimanendo confortevole, potrebbe sembrare meno traspirante rispetto alle mascherine di tipo inferiore.
• Resistenza agli spruzzi (Sangue sintetico): Deve resistere a un getto pressurizzato di sangue sintetico senza penetrazione. La "R" sta per "Resistente" agli spruzzi.
• Pulizia microbica: Ha bassi livelli di contaminazione microbica sulla mascherina stessa.

Informazioni sul prodotto:

Chi siamo: 

Hubei TDL Group è composto da Hubei Orient International Trading Corporation e Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Siamo specializzati nella progettazione, produzione e vendita di prodotti medicali monouso e prodotti DPI.

Hubei Orient possiede la fabbrica: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida si trova a Xiantao, Hubei, Cina. Ammex-weida è stata fondata nel 2003, copre 65.000 metri quadrati. Siamo un gruppo di oltre 500 persone e siamo dotati di un laboratorio medico e industriale di Classe 100.000 (equivalente a ISO 8) e officine in camera bianca di Classe 10.000 (equivalente a ISO 7) per la produzione di dispositivi medici sterili e vari prodotti monouso. I nostri prodotti monouso vengono esportati in oltre 60 paesi e regioni in Europa, America, Asia, Medio Oriente, ecc.

Il nostro gruppo ha più di 20 persone per il controllo qualità, il laboratorio e l'ispezione. Il nostro laboratorio potrebbe eseguire test per mascherine facciali come l'efficienza di filtrazione delle particelle, la pressione differenziale, la penetrazione del sangue sintetico, il test di trazione per l'anello auricolare, il test di infiammabilità, la pulizia microbica, la resistenza agli spruzzi, il test sterile, i residui di ossido di etilene, ecc. E potremmo eseguire test per tute come la pressione idrostatica, la repellenza ai liquidi, la resistenza alla penetrazione dei liquidi, la resistenza superficiale, la resistenza all'accensione, l'efficienza di filtrazione, la resistenza alla perforazione, la resistenza alla trazione, il periodo di decadimento statico, il test sterile, i residui di ossido di etilene, ecc. E potremmo anche eseguire test per camici chirurgici come la resistenza alla penetrazione microbica, la pulizia microbica, il rilascio di particelle, la penetrazione di liquidi, la resistenza allo scoppio, la resistenza alla trazione.

Officina per mascherine facciali in camera bianca in classe 100000: tutti i tipi di mascherine facciali mediche monouso, mascherine pieghevoli KN95, mascherine 3D, mascherine per camera bianca, mascherine KF94. La produzione giornaliera è di circa 5 milioni di pezzi in totale.

Utilizziamo un sistema di gestione della qualità completo ISO9001, ISO13485. Ci preoccupiamo dei diritti umani e siamo certificati dall'agenzia per i diritti umani di SEDEX. Ammex-Weida ha la licenza per dispositivi medici di classe I e II. I nostri prodotti sono certificati CE, FDA. Le nostre mascherine facciali mediche hanno superato il test di Nelson. Le nostre mascherine facciali mediche sono conformi a EN14683 tipo II e tipo IIR per il mercato europeo, ASTM livello-3 510K per il Nord America e lo standard nazionale YY0469 e YY0969 per il mercato cinese. Le nostre tute protettive di categoria III sono conformi alle nuove normative europee sui DPI (UE)2016/425. Sono classificate come tipo 3/4/5/6 e 3B/4B/5B/6B. E siamo anche certificati con EcoVadis e ISO14001.