FDA Standard 510 (K) AAMI PB70 Livello 3 Abito chirurgico monouso blu

Descrizione di prodotto

Camice chirurgico monouso (AAMI PB70 Livello-3)
 

I camici chirurgici sono una parte essenziale dei dispositivi di protezione individuale (DPI) indossati dagli operatori sanitari in sala operatoria, insieme a guanti, mascherine e protezione per gli occhi. Aiutano a prevenire la diffusione delle infezioni e a garantire la sicurezza sia dell'equipe chirurgica che del paziente.

 
 
Dati di prova del prodotto:

 
 
Chi siamo: 
 
Hubei TDL Group è composto daHubei Orient International Trading CorporationeAmmex-weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Siamo specializzati nella progettazione, produzione e vendita di prodotti medicali monouso e prodotti DPI da oltre 20 anni. 

 
Siamo stati fondati nel 2003, con una superficie di 65.000 metri quadrati. Siamo un gruppo di oltre 500 persone. Ammex-weida è dotato di un laboratorio medico e industriale in classe 10000, officine in camera bianca in classe 100000 per dispositivi medici sterili e tutti i tipi di prodotti monouso. 
 
Il nostro gruppo ha più di 20 persone per il controllo qualità, il laboratorio e l'ispezione. Il nostro laboratorio potrebbe eseguire test per mascherine come l'efficienza di filtrazione delle particelle, la pressione differenziale, la penetrazione del sangue sintetico, il test di trazione per l'asola, il test di infiammabilità, la pulizia microbica, la resistenza agli spruzzi, il test sterile, il residuo di ossido di etilene, ecc. E potremmo anche eseguire test per tute come la pressione idrostatica, la repellenza ai liquidi, la resistenza alla penetrazione dei liquidi, la resistenza superficiale, la resistenza all'accensione, l'efficienza di filtrazione, la resistenza alla perforazione, la resistenza alla trazione, il periodo di decadimento statico, il test sterile, il residuo di ossido di etilene, ecc.

 
Utilizziamo un sistema di gestione della qualità completoISO9001, ISO13485. Ci preoccupiamo dei diritti umani e siamo certificati dall'agenzia per i diritti umani diSEDEX. Ammex-weida ha la licenza di dispositivi medici per la classe I e II. I nostri prodotti sono certificati conCE, FDA, UKCA. Le nostre mascherine mediche hanno superato il test di Nelson. Le nostre mascherine mediche sono conformi aEN14683 tipo II e tipo IIRper il mercato europeo,ASTM livello 3 510Kper il Nord America e lo standard nazionale YY0469 e YY0969 per il mercato cinese. Le nostre tute protettive di categoria III sono conformi alle nuoveRegolamenti europei sui DPI (UE)2016/425. Sono classificate intipo 3/4/5/6 e 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
Le nostre linee di prodotti:
 
1. Mascherina: mascherina monouso in tessuto non tessuto, mascherina chirurgica, mascherina al carbone attivo, mascherina antipolvere, mascherina N95, mascherina di carta, ecc.
2. Camice chirurgico: camice chirurgico, camice in PP/PE, camice di isolamento, camice chirurgico in SMS, camice chirurgico sterile, camice per pazienti, ecc.
3. Tuta: tuta monouso in PP, tuta in PP/PE, tuta in SMS, tuta microporosa (con/senza cappuccio, con/senza stivali, qualsiasi colore).
4. Camice da laboratorio: camice da laboratorio monouso, camice da laboratorio in PP, camice da laboratorio in SMS, camice da laboratorio microporoso, camice per visitatori, grembiule in PP/PE/Tyvek.
5. Cappucci: cappucci per medici, cuffie, cappucci rotondi, cuffie con clip, cuffie in tessuto non tessuto
6. Coprimaniche/copriscarpe:coprimaniche in PP, coprimaniche in PE, coprimaniche in SMS, coprimaniche microporose, copriscarpe antiscivolo, copriscarpe in PE/CPE
7. Prodotti di bellezza- Kimono in tessuto non tessuto, mantello, fascia per capelli, pantofola, cuffia per doccia in PE e così via.