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Come scegliere una mascherina chirurgica monouso? (Informazioni sugli standard FDA)

August 11, 2025

ultime notizie sull'azienda Come scegliere una mascherina chirurgica monouso? (Informazioni sugli standard FDA)

 

--Introduzione

 

La mascherina chirurgica medica ASTM F2100 Livello-3 è una mascherina facciale monouso ad alte prestazioni progettata per l'uso in ambienti in cui è prevista un'esposizione significativa a fluidi, aerosol e agenti infettivi. Conforme allo standard American Society for Testing and Materials (ASTM) F2100, questa mascherina offre un'efficienza di filtrazione, traspirabilità e resistenza ai fluidi superiori, rendendola ideale per procedure chirurgiche e mediche ad alto rischio.

 

--Requisiti chiave di test ASTM F2100 Livello-3

 

Per soddisfare la classificazione ASTM F2100 Livello-3, la mascherina viene sottoposta a test rigorosi, tra cui:

 1. Efficienza di filtrazione batterica (BFE) – ≥98%

  • Valuta la capacità della mascherina di filtrare i batteri (ad esempio, Staphylococcus aureus).
  • Standard: ASTM F2101.  

 2. Efficienza di filtrazione delle particelle (PFE) – ≥98% per particelle da 0,1 micron​

  • Misura la filtrazione di particelle fini, inclusi i virus.
  • Standard: ASTM F2299.

 3. Resistenza ai fluidi – pressione di 160 mmHg (elevata esposizione a schizzi e spruzzi)

  • Testa la resistenza alla penetrazione del sangue sintetico.
  • Standard: ASTM F1862.

 4. Delta P (Traspirabilità) – <5,0 mm H₂O/cm²

  • Garantisce una bassa resistenza al flusso d'aria per il comfort durante l'uso prolungato
  • Standard: MIL-M-36954C/EN 14683.

 5. Infiammabilità (Resistenza al fuoco di Classe 1)

  • Conferma che il materiale della mascherina soddisfa gli standard di sicurezza per la propagazione della fiamma.
  • Standard: 16 CFR Parte 1610.

 

Vantaggi della scelta della mascherina ASTM F2100 Livello-3

  • Massima resistenza ai fluidi: Ideale per interventi chirurgici e procedure con significativa esposizione a sangue o fluidi corporei.
  • Filtrazione superiore: Blocca ≥98% dei batteri e delle particelle, inclusi gli aerosol.
  • Comfort bilanciato: Mantiene la traspirabilità nonostante l'elevata protezione.
  • Conformità affidabile: Soddisfa i rigorosi standard normativi statunitensi per le mascherine mediche.

 

Applicazioni ideali

  • Ambienti chirurgici (ad esempio, sale operatorie, procedure dentistiche)
  • Ambienti medici ad alto rischio (pronto soccorso, terapia intensiva)
  • Controllo delle infezioni in pandemie o epidemie

 

Conclusione

 

La mascherina chirurgica medica ASTM F2100 Livello-3 offre il massimo livello di protezione tra le mascherine chirurgiche standard, combinando filtrazione eccezionale, resistenza ai fluidi e comfort. La sua conformità ai rigorosi standard ASTM garantisce l'affidabilità per i professionisti sanitari e i pazienti in contesti critici.

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