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February 25, 2021
Per soddisfare le richieste cangianti degli apparecchi medici, la Commissione Europea, il Parlamento ed il Consiglio ed altre istituzioni hanno condotto i lunghi negoziati ed hanno acconsentito ad un compromesso sulla riforma completa delle leggi e dei regolamenti dell'apparecchio medico.
Il nuovo testo è stato pubblicato come un regolamento e direttamente legge applicabile il 5 maggio 2017. Il nuovo 2017/745 Di MDR (regolamento dell'apparecchio medico) sostituirà la direttiva dell'apparecchio medico (MDD 93/42, CEE).
dovuto l'impatto del COVID-19, la data dell'applicazione dei regolamenti di MDR è stata posposta dal 26 maggio 2020 al 26 maggio 2021.
E le nostre norme prodotto-mediche di raduno EN14683 della maschera di protezione, abbiamo in 18 anni producendo l'esperienza, attrezzatura avanzata, dalla selezione delle materie prime all'elaborazione con i materiali importati, al prodotto difficile, ad una serie di sistema di gestione rigoroso ed all'ambiente di produzione pulito.
Abbiamo ottenuto i certificati del CE di MDR circa la maschera di protezione medica, se avete qualunque requisito, voi possiamo inviare ai nostri adddress del email: selenazjq@hborient.
Grazie mille.
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