Per soddisfare i requisiti in continua evoluzione per i dispositivi medici, la Commissione europea haIl Parlamento, il Consiglio e altre istituzioni hanno condotto lunghi negoziati e concordato un compromesso sulla riforma globale delle leggi e dei regolamenti sui dispositivi medici..
Il nuovo testo è stato pubblicato come regolamento e legge direttamente applicabile il 5 maggio 2017. Il nuovo MDR 2017/745 (Regolamento sui dispositivi medici) sostituirà la direttiva sui dispositivi medici (MDD 93/42, CEE).
A causa dell'impatto del COVID-19, la data di applicazione dei regolamenti MDR è stata rimandata dal 26 maggio 2020 al 26 maggio 2021.
E la nostra maschera medica soddisfa gli standard EN14683, abbiamo oltre 18 anni di esperienza nella produzione, attrezzature avanzate,dalla selezione delle materie prime alla trasformazione con le materie prime importate, per testare il prodotto, una serie di rigorosi sistemi di gestione e un ambiente di produzione pulito.
Abbiamo i certificati MDR CE per le maschere mediche, se avete qualche esigenza, potete inviare al nostro indirizzo email: selenazjq@hborient.
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